MedTech
Innerhalb einer Organisation, die seit 2018 nach ISO 13485 zertifiziert ist, sind wir auf hochpräzise medizinische Komponenten spezialisiert. Unsere Kompetenzen ermöglichen es uns, eine umfassende Leistung anzubieten, die von der Co-Entwicklung bis zur Serienproduktion reicht. Regulatorische Konformität und Rückverfolgbarkeit garantiert!
Wir stellen mehr als nur Teile her, wir sichern die mikromechanischen Funktionen von medizinischen Geräten.
Unser Ansatz: Gewährleistung der Funktionalität und die Ästhetik Ihres Produkts!
Von 0,2 bis 42 mm, mit einer Genauigkeit der Realisierung in der Größenordnung von einigen Mikrometer und Oberflächenzustände und die Fähigkeit, sich von der Komponente zur Funktion zu entwickeln.
Abdichtung
Merkmale
Anwendung entwickelter Protokolle
mit Kunden zur Validierung von Dichtungen
Übertragung / Reduktion
Merkmale
Form- und Zahnbearbeitungen für
funktionierende Übertragungen gewährleisten
Schneiden / Nähen
Merkmale
Scharfe Kanten oder scharfe Spitzen für
chirurgische Anwendung
Befestigen / Einklipsen
Merkmale
Anpassungen für axiale Festigkeit, Drehmomentfestigkeit,
Clipkräfte
60m2 Reinraum
30 CNC-Maschinen
100'000 Bearbeitungsstunden /Jahr
Technologische Werkzeuge und industrielle Kapazität in der ISO 13485-Umgebung
Ein breites Spektrum an mikrotechnischem Know-how ist Teil einer Industrieorganisation ISO 13485 zertifiziert, um eine umfassende Leistung anzubieten
Komplettleistung: One stop shop und Modell Contract Design Manufacturing Organsiation
Design for manufacturing
Projektübernahme, Kostenoptimierung und technische Machbarkeitsanalysen dank einer robusten Produktdefinition. Mithilfe von FMEA können Risiken identifiziert und die Zuverlässigkeit vor dem Prototyping sichergestellt werden.
Prototypen
Herstellung der ersten Exemplare zur Bestätigung der Machbarkeit, der Leistung und zur Festlegung von vorbeugenden Maßnahmen, die die Zuverlässigkeit des Produkts gewährleisten.
Industrialisierung Qualifikation
Erste Anfertigungen, die mit den Mitteln der Serienproduktion durchgeführt werden, um den industriellen Prozess zu validieren. Diese Phase umfasst die Qualifizierung der Ausrüstung (IQ/OQ/PQ), die Analyse der Prozessfähigkeit (Cpk, Cmk) und die Erstellung der Qualitätsunterlagen (PPAP, FAI, technisches Dossier), die die Konformität des Produkts und des Prozesses garantieren.
Produktion - scale up
Übergang zur Serienproduktion mit kontrolliertem Volumenanstieg, der Wiederholbarkeit, Konformität und Einhaltung der Fristen garantiert.
Beschleunigen Sie Ihre Time-to-Market mit EINEM ISO 13485-zertifizierten Mikrotechnikpartner
Vereinfachung der Entwicklung und Zuverlässigkeit Ihrer Medizinprodukte in Vertrauen und Sicherheit
Expertisen und Lösungen
Mit einer Erfahrung seit mehreren Jahrzehnten haben wir Expertise im Dienste verschiedener medizinischer Disziplinen entwickelt: für Anwendungen implantierbar, invasiv oder nicht-invasiv, hier einige nicht erschöpfende Beispiele.
Komponenten und Baugruppen für Handgeräte
Zahnärztlich
Nahtanker
Instrumentierendes System
Orthopädie
Komponenten für Chirurgieroboter
Kathetermontierte Ablations- und Reparaturelemente
Nadeln und Kanülen
Chirurgie
Konnektoren für implantierbare Kammern
Diagnose und Behandlung
Fall
von Anwendungen
Das Erbe der Uhrmachermontagetechnik für medizinische Anwendungen
Die für unseren Kunden umgesetzte Lösung, die von der Konzeption bis zur industriellen Umsetzung beherrscht wird und auf unsere Kompetenzen im Bereich der Uhrmacherei innerhalb der Gruppe zurückgeht, ermöglichte es, die erwartete Sicherheit des medizinischen Geräts zu gewährleisten.
Weiter als der implantierbare Konnektor, die Garantie einer wasserdichten Funktion und spezielle Testprotokolle
Ein implantierbares medizinisches Gerät enthält einen Edelstahlverbinder mit einer besonderen Geometrie, deren Zweck es ist, eine Dichtheit zu gewährleisten. Unsere Bearbeitungslösung mit integriertem Protokoll für die Dichtheitsprüfung in der Produktion gewährleistet die gewünschte Funktion!
Eine schlüsselfertige industrielle Lösung einschließlich der Kontrollprotokolle in der 3D-Metrologie
Für ein tragbares medizinisches Gerät zur Diagnose und Behandlung entwickelten und qualifizierten wir eine wiederholbare Messmethode, die nicht nur die Produktion, sondern auch die gesamte Qualifikation des Geräts und seine Funktionalität absicherte.
Mikrotechnik und Industrie, Gründlichkeit, Sorgfalt und Präzision
Als Erben eines uhrmacherischen Know-hows, das wir für medizinische Anwendungen weiterentwickelt haben, prägen mehr als 110 Jahre Geschichte und technologische Entwicklungen unsere Expertise.
Erheben Sie die technische Herausforderungen ist ein integraler Bestandteil der Azurea-DNA!
Materialien (biokompatibel)
Rostfreie Stähle.
1.4542 / 1.4441 / 14112
Titane
Grad Anz. / 2 / 4 / 5
Kunststoffe
PEEK / POM H
Komplexe Geometrien
Bearbeitung 5 Achsen und conkontrolle
dreidimensionale Metrologie
Sorgfalt und Integrität
Die seltenste Schönheit ist immer die zerbrechlichste. Handhabung, Waschen und Verpacken mit der entsprechenden Aufmerksamkeit durchgeführt werden
Vom Millimeter zum Mikron
Wir bewegen uns historisch gesehen in der Herstellung von kleinen Komponenten; die Toleranzen von einige Mikrometer sind Teil unseres Alltags.
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