Medtech
Au sein d’une organisation certifiée ISO 13485 depuis 2018, nos procédés d’usinage, traitement et assemblage se complètent pour réaliser des composants et ensembles complexes terminés prêt à être intégrés dans les dispositifs médicaux.
L’entité du groupe Azurea spécialiste des composants pour dispositifs médicaux
Un service complet du développement à la vie série
Tout est mis en œuvre pour apporter la sécurité attendue :
– Maitrise des risques systèmes
– AMDEC produit et process
– Processus clairs et efficients
– QI – QO – QP
– Traçabilité totale
– Dossier de qualification : PPAP, FAI
– Formation interne et polyvalence
Notre expertise technique s’associe à la maitrise des exigences normatives ! :
– Innovation pour vous proposer des solutions nouvelles et éprouvées
– co développement pour une industrialisation optimisée
– Fiabilisation et amélioration continue des produits et procédés
– Gestion de projet transversale
Expertises et solutions
Fort d’une expérience acquise depuis plusieurs décennies, nous avons développé une expertise au service de différentes disciplines médicales : pour des applications implantables, invasives ou non invasives, voici quelques exemples non exhaustifs.
Composants et ensembles d’appareil à main
Dentaire
Ancres de suture
Système d’instrumentation
Orthopédie
Composants pour robots chirurgicaux
Eléments d’ablation et réparation montés sur cathéters
Aiguilles et canules
Chirurgie
Connecteurs de chambres implantables
Diagnostic et traitement
Relever les défis techniques fait partie intégrante de l’ADN Azurea !
Matières (bio compatibles)
Aciers inoxydables.
1.4542 / 1.4441 / 14112
Titanes
Grade Nb / 2 / 4 / 5
Plastiques
PEEK / POM H
Géométries complexes
Usinage 5 axes et contrôle
métrologique tridimensionnel
Soin et intégrité
La beauté la plus rare est toujours la plus fragile. Manutention, lavage et conditionnement sont réalisés avec l’attention appropriée
Du millimètre au micron
Nous évoluons historiquement dans la réalisation de petits composants ; les tolérances de quelques microns font partie de notre quotidien.
Notre approche : garantir la fonctionnalité et l’esthétisme de votre produit !
Dans cet optique, nous avons spécialisé notre savoir autour de 4 fonctionnalités clés :
Etanchéité
Caractéristiques
Application de protocoles développés avec les clients pour
la validation des étanchéités
Transmission / Réduction
Caractéristiques
Usinages de forme et denture pour garantir des
transmissions fonctionnelles
Découpe / Suture
Caractéristiques
Arêtes tranchantes ou pointes nettes pour
application chirurgicale
Fixation / Clipsage
Caractéristiques
Ajustements pour tenue axiale, tenue de couple,
forces de clipsage
