MedTech
Au sein d’une organisation certifiée ISO 13485 depuis 2018, nous sommes spécialisés dans les composants médicaux de haute précision. Nos compétences permettent de proposer une prestation complète allant du co développement à la production en vie série. Conformité réglementaire et traçabilité assurée !
Nous faisons plus que fabriquer des pièces, nous sécurisons les fonctions micromécaniques des dispositifs médicaux.
Notre approche : garantir la fonctionnalité et l’esthétisme de votre produit !
De 0.2 à 42 mm, avec une précision de réalisation de l’ordre de quelques microns et des états de surfaces maitrisés, passez du composant à la fonction !
Etanchéité
Caractéristiques
Application de protocoles développés
avec les clients pourla validation des étanchéités
Transmission / Réduction
Caractéristiques
Usinages de forme et denture pour
garantir des transmissions fonctionnelles
Découpe / Suture
Caractéristiques
Arêtes tranchantes ou pointes nettes pour
application chirurgicale
Fixation / Clipsage
Caractéristiques
Ajustements pour tenue axiale, tenue de couple,
forces de clipsage
60m2 de salle blanche
30 machines CNC
100'000 heures d’usinage /an
Outils technologiques et capacité industrielle en environnement ISO 13485
Un large panel de savoir faire microtechnique s’inscrit dans une organisation industrielle certifiée ISO 13485 pour offrir une prestation complète
Prestation complète : One stop shop et modèle Contract Design Manufacturing Organsiation
Design for manufacturing
Prise en charge du projet, optimisation des coûts et analyses de faisabilité technique grâce à une définition produit robuste. L’AMDEC permet d’identifier les risques et d’assurer la fiabilité avant le prototypage.
Prototypes
Fabrication des premiers exemplaires pour valider la faisabilité, les performances et définir les actions préventives garantissant la fiabilité du produit.
Industrialisation qualification
Premières fabrications réalisées avec les moyens de production série afin de valider le processus industriel. Cette étape comprend la qualification des équipements (QI/OQ/PQ), l’analyse de la capabilité du procédé (Cpk, Cmk) et la constitution des dossiers qualité (PPAP, FAI, dossier technique) garantissant la conformité du produit et du process.
Production - scale up
Passage en production série avec montée en volume maîtrisée, garantissant répétabilité, conformité et respect des délais.
Accélérez votre time to market avec UN partenaire microtechnique certifié ISO 13485
Simplifier le développement et la fiabilisation de vos dispositifs médicaux en confiance et sécurité
Expertises et solutions
Fort d’une expérience acquise depuis plusieurs décennies, nous avons développé une expertise au service de différentes disciplines médicales : pour des applications implantables, invasives ou non invasives, voici quelques exemples non exhaustifs.
Composants et ensembles d’appareil à main
Dentaire
Ancres de suture
Système d’instrumentation
Orthopédie
Composants pour robots chirurgicaux
Eléments d’ablation et réparation montés sur cathéters
Aiguilles et canules
Chirurgie
Connecteurs de chambres implantables
Diagnostic et traitement
Cas
d’applications
L’héritage de la technique d’assemblages horlogers pour les applications médicales
Technique de rivetage maitrisée ! de la conception à la réalisation industrielle, et issue de nos compétences horlogères au sein du groupe, la solution mise en œuvre pour noter client a permis d’apporter la sécurité attendue sur le dispositif médical.
Plus loin que le connecteur implantable, la garantie d’une fonction étanchéité et les protocolés de tests spéciaux
Un dispositif médical implantable comporte un connecteur en inox avec une géométrie particulière dont le but est de garantir une étanchéité. Notre solution d’usinage avec protocole de test d’étanchéité intégré en production assure la fonction recherchée !
Une solution industrielle clé en main incluant les protocoles de contrôle en métrologie 3D
Pour un dispositif médical portable de diagnostic et traitement, nous avons développé et qualifié une méthode de mesure répétable ayant sécurisé la production mais aussi la qualification complète du dispositif et sa fonctionnalité.
Microtechnique et industrielle, rigueur, soin et précision
Héritiers d’un savoir faire horloger que nous avons développé pour les applications médicales, plus de 110 ans d’histoire et d’évolutions technologiques façonne notre expertise.
Relever les défis techniques fait partie intégrante de l’ADN Azurea !
Matières (bio compatibles)
Aciers inoxydables.
1.4542 / 1.4441 / 14112
Titanes
Grade Nb / 2 / 4 / 5
Plastiques
PEEK / POM H
Géométries complexes
Usinage 5 axes et contrôle
métrologique tridimensionnel
Soin et intégrité
La beauté la plus rare est toujours la plus fragile. Manutention, lavage et conditionnement sont réalisés avec l’attention appropriée
Du millimètre au micron
Nous évoluons historiquement dans la réalisation de petits composants ; les tolérances de quelques microns font partie de notre quotidien.
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