Qualitätsmanagementsystem (QMS): ein Grundpfeiler der Compliance in Medtech
Rückverfolgbarkeit als roter Faden Die Rückverfolgbarkeit ist das Herzstück der Produktkontrolle und jede Komponente muss mit ihrer Materialhistorie, ihrer Charge, ihren Herstellungsvorgängen sowie den damit verbundenen Kontrollen verknüpft werden können, um eine zuverlässige Identifizierung in jeder Phase zu gewährleisten. Bereits bei der Gestaltung der Prozesse ermöglicht diese Anforderung [...].