Système de management de la qualité (SMQ) : un pilier de la conformité en medtech
La traçabilité comme fil conducteur La traçabilité est au cœur de la maîtrise du produit et chaque composant doit pouvoir être relié à son historique matière, à son lot, à ses opérations de fabrication ainsi qu’aux contrôles associés, afin de garantir une identification fiable à chaque étape. Dès la conception des processus, cette exigence permet […]