Medizintechnik
GDank eines leistungsstarken Qualitätssystems nach ISO 13485 ,sowie einer Umgebung, die der medizinischen Leitkulturentspricht, stellen wir komplexe Komponenten mit einer perfekten Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. der Prozesseher.
Dank unseres breiten technischen Know-hows können wir komplexe Komponenten und Baugruppen anbieten, die in einem ISO-5-Raum montiert werden.
Zuverlässige Umsetzung
Zertifizierung
Zertifiziert nach den Qualitätsmanagementnormen ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016ist Azurea Microtechnique SA Ihr Partner der Wahl für einen garantierten Erfolg.
Hier können Sie unsere ISO-Zertifikate herunterladen.
Sprechen Sie uns an, um Zugang zu unserem Qualitätshandbuch zu erhalten
Leistung und Innovation
In einem so anspruchsvollen Aufgabengebiet wie dem der medizinischen Anwendungen führt Azurea Microtechnique SA eine Technologieüberwachung kontinuierliche durch. Regelmässige Investitionen in die Fertigungsanlangen dienen dazu, geeignete Technologien für die Wettbewerbsfähigkeit der Kunden zu gewährleisten.
Ein Team von Ingenieuren und Fachspezialisten ermöglicht eine Betreuung Ihrer Projekte, von derMachbarkeitsstudie der einzelnen Komponente bis zur Serienproduktion. Dank dieser Kompetenzen können Sie uns beruhigt auch große Projekte anvertrauen.
Organisation und Beherrschbarkeit
In unseren Umsetzungsprozess ist das technische Büro integriert. Dessen Aufgabe es ist, alle Elemente vorzubereiten und zu antizipieren, die für eine kontrollierte Produktion notwendig sind. So werden Bearbeitungsstrategien und -Fertigungsprogramme, Kontrollmittel und -methoden gemäß den Anforderungen unseres Qualitätsmanagementsystems ausgewählt und nachvollzogen.
Wir setzen die Werkzeuge und Methoden des Lean manufacturing ein, um unsere industrielle Leistung zu optimieren sowie die Zuverlässigkeit unserer Dienstleistungen und den Fortbestand unseres Unternehmens zu sichern.
Produktkonformität und Rückverfolgbarkeit
Durch unsere fundierten Kenntnisse der Medizintechnik Industrie und den damit verbundenen Anforderungen, konnten wir alle notwendigen Elemente einführen, um die Konformität des Endprodukts und seine Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten..
Unsere gesamte Ausstattung durchläuft QualifikationsstufenDie Messmethoden (konventionell durch Abtasten, dreidimensional, optisch, spezifisch für Ihre Funktion) werden mit dem Ziel der Wiederholbarkeit Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit angewandt.. Unsere Prozesskontrolle stützt sich auf statistische Werkzeuge, um kurz- und langfristige die Umsetzungsfähigkeit zu gewährleisten (APC- und SPC-Lösungen).
Zuverlässige Umsetzung
1. Zertifizierung
Azurea Microtechnique SA ist nach den Qualitätsmanagementnormen ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert und ist Ihr bevorzugter Partner für einen nachhaltigen Erfolg.
Hier können Sie unsere ISO-Zertifikate herunterladen.
Sprechen Sie uns an, um Zugang zu unserem Qualitätshandbuch zu erhalten
2. Leistung und Innovation
In einem so anspruchsvollen Bereich wie dem der medizinischen Geräte überwacht Azurea Microtechnique SA ständig die Technologie und investiert in seine Anlagen, um geeignete Technologien in die Nachfrage seiner Kunden zu integrieren.
Ein Team von Ingenieuren und Fachspezialisten ermöglicht eine Betreuung Ihre Projekte, von der Machbarkeitsstudie einer Unterkomponente bis zur Serienproduktion. Dank dieser Kompetenzen können Sie uns beruhigt auch große Projekte anvertrauen.
3. Organisation und Beherrschung
In unseren Realisierungsprozess ist das technische Büro integriert, dessen Aufgabe es ist, alle Elemente vorzubereiten und zu antizipieren, die für eine kontrollierte Produktion notwendig sind. So werden die Bearbeitungsstrategien und -programme, die Kontrollmittel und -methoden ausgewählt und gemäß den Anforderungen unseres Qualitätsmanagementsystems nachvollzogen.
Wir setzen die Werkzeuge und Methoden des Lean Manufacturing ein, um unsere industrielle Leistung zu optimieren sowie die Zuverlässigkeit unserer Dienstleistungen und den Fortbestand unseres Unternehmens zu sichern.
4. Produktkonformität und Rückverfolgbarkeit
Durch unsere umfassenden Kenntnisse der medizinischen Industrie und der damit verbundenen Anforderungen konnten wir alle notwendigen Elemente einführen, um die Konformität des Endprodukts und seine Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Alle unsere Geräte durchlaufen eine Qualifizierungsphase. Unsere Messmethoden (konventionell durch Abtasten, dreidimensional, optisch, funktionsspezifisch) werden mit dem Ziel der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit angewandt. Unsere Prozesskontrolle stützt sich auf statistische Werkzeuge, um kurz- und langfristige Kapazitäten zu gewährleisten (APC- und SPC-Lösungen). Alles wird protokolliert und aufgezeichnet, sodass die Rückverfolgbarkeit und Konformität der gelieferten Produkte gewährleistet ist.
Spezialisierte Infrastruktur und ein umfassender Service
Um Ihren Bedürfnissen gerecht zu werden, verfügen wir über Produktionsanlagen, die eine vollständige interne Fertigung erlauben. Wir sind bestrebt, homogene und komplementäre Möglichkeiten anzubieten:
- Dreh- und Fräsbearbeitung: bis Ø 45mm
- Oberflächenbehandlung: Kugelstrahlen, Sandstrahlen, Trovalisieren, Passivieren
- Entfetten
- Lasergravur
- Montage: Raum mit kontrollierter Umgebung ISO 5
Wir denken, dass es für Sie am sinnvollsten ist, die Lieferkette zu vereinfachen und nur einen einzigen Dienstleister für Ihren Bedarf zu haben. Aus diesem Grund arbeiten wir mit einem Netzwerk ausgewählter und qualifizierter Zulieferer zusammen, wenn wir einen für die Herstellung Ihres Produkts notwendigen Arbeitsschritt nicht selbst beherrschen.