Médical
Grâce à un système qualité ISO 13485 performant ainsi qu’un environnement en adéquation avec la culture médicale, nous réalisons des composants complexes avec une parfaite traçabilité des processus.
Avec notre large expertise technique, nous offrons des composants usinés complexes, et des assemblages montés dans une salle ISO 5.
Une réalisation fiable
Certification
Certifié aux normes de management de qualité ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, Azurea Microtechnique SA est votre partenaire de choix pour un succès garanti.
Performance et innovation
Dans un domaine aussi exigeant que celui des dispositifs médicaux, Azurea Microtechnique SA effectue une veille technologique continue et investit dans ses équipements afin d’intégrer des technologies appropriées à la demande de ses clients.
Une équipe d’ingénieurs et spécialistes métiers permettent une prise en charge de vos projets, de l’étude de faisabilité de sous-composant à la production en série. Ces compétences vous permettent de nous confier sereinement des projets importants.
Organisation et maitrise
Notre processus de réalisation intègre le bureau technique, dont la mission est de préparer et anticiper tous les éléments nécessaires à une production sous contrôle. Ainsi, les stratégies et programmes d’usinages, les moyens et méthodes de contrôle sont sélectionnées et tracées selon les exigences de notre système de management de la qualité.
Nous déployons les outils et méthodes du Lean manufacturing pour optimiser notre performance industrielle, ainsi que la fiabilité de notre service et la pérennité de notre entreprise.
Conformité et traçabilité des produits
Par nos connaissances approfondies de l’industrie médicale et des exigences associées, nous avons su mettre en place tous les éléments nécessaires pour assurer la conformité du produit final et sa traçabilité.
L’ensemble de nos équipements suivent des étapes de qualification. Nos méthodes de mesures (conventionnelles par palpage, tridimensionnelles, optique, spécifiques à votre fonction) sont mises en oeuvre dans un soucis de répétabilité et de reproductibilité. Notre maîtrise des procédés s’appuie sur des outils statistiques pour assurer les capabilités court et long terme (solution APC et SPC).
Une réalisation fiable
1. Certification
Certifié aux normes de management de qualité ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, Azurea Microtechnique SA est votre partenaire de choix pour un succès durable.
2. Performance et innovation
Dans un domaine aussi exigeant que celui des dispositifs médicaux, Azurea Microtechnique SA effectue une veille technologique continue et investit dans ses équipements afin d’intégrer des technologies appropriées à la demande de ses clients.
Une équipe d’ingénieurs et spécialistes métiers permettent une prise en charge de vos projets, de l’étude de faisabilité de sous-composant à la production en série. Ces compétences vous permettent de nous confier sereinement des projets importants.
3. Organisation et maitrise
Notre processus de réalisation intègre le bureau technique, dont la mission est de préparer et anticiper tous les éléments nécessaires à une production sous contrôle. Ainsi, les stratégies et programmes d’usinages, les moyens et méthodes de contrôle sont sélectionnées et tracées selon les exigences de notre système de management de la qualité.
Nous déployons les outils et méthodes du Lean manufacturing pour optimiser notre performance industrielle, ainsi que la fiabilité de notre service et la pérennité de notre entreprise.
4. Conformité et traçabilité des produits
Par nos connaissances approfondies de l’industrie médicale et des exigences associées, nous avons su mettre en place tous les éléments nécessaires pour assurer la conformité du produit final et sa traçabilité.
L’ensemble de nos équipements suivent des étapes de qualification. Nos méthodes de mesures (conventionnels par palpage, tridimensionnel, optique, spécifiques à votre fonction) sont mises en oeuvre dans un soucis de répétabilité et de reproductibilité. Notre maîtrise des procédés s’appuie sur des outils statistiques pour assurer les capabilités court et long terme (solution APC et SPC). Le tout, protocolé et enregistré, permet de garantir la traçabilité et la conformité des produits livrés.
Des infrastructures dédiées et un service complet
Pour répondre à vos besoins, nous disposons d’équipements de production qui favorisent la maitrise complète en interne. Nous sommes soucieux de proposer des moyens homogènes et complémentaires :
– Usinage : décolletage, fraisage jusqu’à Ø 45mm
– Traitement de surface : microbillage, sablage, trovalisation, passivation
– Dégraissage
– Gravage laser
– Assemblage : salle à environnement contrôlé ISO 5
Nous pensons qu’il est plus judicieux pour vous de simplifier la chaine logistique et n’avoir qu’un seul prestataire pour vos besoins. Pour cette raison, lorsque nous ne maitrisons pas en interne un métier nécessaire à la réalisation de votre produit, nous collaborons avec un réseau de sous-traitants sélectionné et qualifiés.