Medizinisch
GDank eines effizienten ISO 13485 Qualitätssystems ISO 13485 sowie einer Umgebung die dier medizinischen Kulturentspricht, bearbeiten wir komplexe Bauteile mit perfekter Prozessrückverfolgbarkeit. Rückverfolgbarkeit der Prozesse.
Dank unseres breiten technischen Know-hows können wir komplexe Fabrikkomponenten und Baugruppen anbieten, die in einem ISO-5-Raum montiert werden.
Zuverlässige Durchführung
Zertifizierung
Zertifiziert nach den Qualitätsmanagementnormen ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016Azurea Microtechnique SA ist Ihr Partner der Wahl für einen garantierten Erfolg.
unsere ISO-Zertifikate auf unserem Portal herunterladen.
kontaktieren Sie uns, um Zugang zu unserem Qualitätshandbuch zu erhalten
Leistung und Innovation
In einem so anspruchsvollen Bereich wie dem der medizinischen Geräte führt Azurea Microtechnique SA eine Technologieüberwachung kontinuierlich und investiert in seine Anlagen, um geeignete Technologien für die Nachfrage seiner Kunden zu integrieren.
Ein Team von Ingenieuren und Fachspezialisten ermöglicht eine Betreuung von Ihre Projekte, von derMachbarkeitsstudie von der Unterkomponente bis zur Serienproduktion. Dank dieser Kompetenzen können Sie uns beruhigt auch große Projekte anvertrauen.
Organisation und Beherrschung
In unseren Realisierungsprozess ist das technische Büro integriert, dessen Aufgabe es ist, alle Elemente vorzubereiten und zu antizipieren, die für eine kontrollierte Produktion notwendig sind. So werden Bearbeitungsstrategien und -programme, Kontrollmittel und -methoden gemäß den Anforderungen unseres Qualitätsmanagementsystems ausgewählt und nachvollzogen.
Wir setzen die Werkzeuge und Methoden des Lean manufacturing um unsere industrielle Leistung zu optimieren sowie die Zuverlässigkeit unserer Dienstleistungen und den Fortbestand unseres Unternehmens zu sichern.
Produktkonformität und Rückverfolgbarkeit
Durch unsere fundiertes Wissen der medizinischen Industrie und den damit verbundenen Anforderungen, haben wir alle erforderlichen Konformität des Endprodukts und seine Rückverfolgbarkeit.
Unsere gesamte Ausrüstung folgt Qualifikationsstufen. Unsere Messmethoden (konventionell durch Abtasten, dreidimensional, optisch, spezifisch für Ihre Funktion) werden mit dem Ziel angewandt Wiederholbarkeit und von Reproduzierbarkeit. Unsere Prozessbeherrschung stützt sich auf statistische Werkzeuge, um kurz- und langfristige Kapazitäten zu gewährleisten (APC- und SPC-Lösung).
Zuverlässige Durchführung
1. Zertifizierung
Azurea Microtechnique SA ist nach den Qualitätsmanagementnormen ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert und ist Ihr bevorzugter Partner für einen nachhaltigen Erfolg.
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2. Leistung und Innovation
In einem so anspruchsvollen Bereich wie dem der medizinischen Geräte überwacht Azurea Microtechnique SA ständig die Technologie und investiert in seine Anlagen, um geeignete Technologien in die Nachfrage seiner Kunden zu integrieren.
Ein Team von Ingenieuren und Fachspezialisten ermöglicht eine Betreuung von Ihre Projekte, von der Machbarkeitsstudie einer Unterkomponente bis zur Serienproduktion. Dank dieser Kompetenzen können Sie uns beruhigt auch große Projekte anvertrauen.
3. Organisation und Beherrschung
In unseren Realisierungsprozess ist das technische Büro integriert, dessen Aufgabe es ist, alle Elemente vorzubereiten und zu antizipieren, die für eine kontrollierte Produktion notwendig sind. So werden die Bearbeitungsstrategien und -programme, die Kontrollmittel und -methoden ausgewählt und gemäß den Anforderungen unseres Qualitätsmanagementsystems nachvollzogen.
Wir setzen die Werkzeuge und Methoden des Lean Manufacturing ein, um unsere industrielle Leistung zu optimieren sowie die Zuverlässigkeit unserer Dienstleistungen und den Fortbestand unseres Unternehmens zu sichern.
4. Produktkonformität und Rückverfolgbarkeit
Durch unsere umfassenden Kenntnisse der medizinischen Industrie und der damit verbundenen Anforderungen konnten wir alle notwendigen Elemente einführen, um die Konformität des Endprodukts und seine Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Alle unsere Geräte durchlaufen eine Qualifizierungsphase. Unsere Messmethoden (konventionell durch Abtasten, dreidimensional, optisch, funktionsspezifisch) werden mit dem Ziel der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit angewandt. Unsere Prozesskontrolle stützt sich auf statistische Werkzeuge, um kurz- und langfristige Kapazitäten zu gewährleisten (APC- und SPC-Lösungen). Alles wird protokolliert und aufgezeichnet, sodass die Rückverfolgbarkeit und Konformität der gelieferten Produkte gewährleistet ist.
Dedizierte Infrastruktur und ein umfassender Service
Um Ihren Bedürfnissen gerecht zu werden, verfügen wir über Produktionsanlagen, die eine vollständige interne Beherrschung fördern. Wir sind bestrebt, homogene und komplementäre Mittel anzubieten:
- Bearbeitung: Automatendrehen, Fräsen bis Ø 45mm
- Oberflächenbehandlung: Kugelstrahlen, Sandstrahlen, Trovalisieren, Passivieren
- Entfetten
- Lasergravur
- Zusammenbau: Raum mit kontrollierter Umgebung ISO 5
Wir glauben, dass es für Sie am sinnvollsten ist, die Lieferkette zu vereinfachen und nur einen einzigen Dienstleister für Ihren Bedarf zu haben. Aus diesem Grund arbeiten wir mit einem Netzwerk ausgewählter und qualifizierter Zulieferer zusammen, wenn wir einen für die Herstellung Ihres Produkts notwendigen Beruf nicht selbst beherrschen.