Von der Konzeption bis zur Industrialisierung von medizinischen Komponenten
Im medizinischen Bereich beruht die Qualität eines Bauteils nicht nur auf seiner Geometrie. Es hängt auch von der Kontrolle der industriellen Prozesse, der Wiederholbarkeit der Produktion und der Fähigkeit ab, die Funktion zu gewährleisten.
Azurea unterstützt so Projekte von der Prototypphase bis hin zur vollständigen und zuverlässigen Industrialisierung, indem sie technische Expertise, Engineering, Qualitätskontrolle und Produktionsüberwachung durch Kapazitäten kombiniert.
Für ihre MedTech-Anwendungen verfügt das Unternehmen unter anderem über 40 CNC-Maschinen, 60 m² ISO 5- und ISO 7-Schleifzimmer sowie Messgeräte einschließlich zwei 3D-MMT-Maschinen, ergänzt um optischen Kontrollsystemen, sowie Kontrollsysteme von APC und SPC. Die Vorgehensweise umfasst außerdem die Schritte der Qualifizierung und Validierung von QI, QO, QP, FAI und PPAP.
Diese Vorgehensweise erfolgt in einem ISO 13485-zertifizierten Umfeld, das speziell auf die Anforderungen der Herstellung von Komponenten und Baugruppen für Medizinprodukte zugeschnitten ist.
Präzise Mikromechanismen für medizinische Pumpen
Azurea produziert insbesondere Mikromechanismen für implantierbare oder tragbare Pumpen. Die Präzision jedes einzelnen Bauteils trägt zur Leistungsfähigkeit des Mechanismus und zur Dosiergenauigkeit bei.
Azurea produziert Bauteile mit Form- und Positionstoleranzen von ± 5 Mikronen, die insbesondere für Insulinpumpen, intrahepatische Pumpen und implantierbare Ventile eingesetzt werden. Bislang wurden mehr als 200’000 Bauteile für Insulinpumpen ausgeliefert, was eine praktische Erfahrung in der Produktion hochpräziser medizinischer Komponenten zeigt.
Diese Expertise verdeutlicht die Fähigkeit von Azurea, ihr Know-how aus der Uhrmacherei in den MedTech-Bereich zu übertragen, wo Maßhaltigkeit, Wiederholbarkeit der Prozesse und Zuverlässigkeit der Komponenten entscheidend sind.
Mikromekanismus für implantierbares oder tragbares Pumpenaggregat: Optimiertes Wirkungsgrad und präzise Dosierung gewährleistet
Elektroden und Kathetern: Miniaturkomponenten steuern
Die Miniaturisierung stellt auch eine wichtige Herausforderung bei der Entwicklung medizinischer Geräte dar.
Für die Enden von Sondenspitzen und Katheterkomponenten arbeitet Azurea insbesondere mit Titan, Edelstahl und PEEK. Einige Komponenten haben eine Größe von etwa 0,5 mm und sind mit Toleranzen von ± 5 Mikron ausgestattet.
Diese Fähigkeiten finden Anwendung in der Herstellung von Elektroden, Drucksensoren oder Kathetern für chirurgische Eingriffe. Azurea zufolge hat sie bereits 100.000 Komponenten für diese Art von Anwendungen hergestellt.
Sondeend und Katheterkomponenten: zuverlässige Massenfertigung
Mikromechanische Einheiten für die robotische Chirurgie
Die Kompetenzen von Azurea erstrecken sich auch auf Mikromechanik-Anlagen für die robotisierte Chirurgie, wo Präzision des Bewegungsablaufs und Zuverlässigkeit des Mechanismus von entscheidender Bedeutung sind.
Das Unternehmen kombiniert für diese Anwendungen Mikromechanik-Bearbeitung und Montage, wobei besonderes Augenmerk auf die Kontrolle mechanischer Spielverhältnisse und die Festigkeit der Baugruppen gelegt wird. Es arbeitet insbesondere mit biokompatiblen Materialien wie Titan, Kunststoffen und Edelstahl.
Zu den Anwendungsfällen gehören insbesondere die Pinsen und Gelenkverbindungen, die in chirurgischen Mechanismen verwendet werden.
Mikromechanisches System für robotische Chirurgie: Präzision des Bewegungsablaufs und Zuverlässigkeit des Mechanismus
Ein umfassendes Verständnis der Produktionskette
Die Stärke von Azurea basiert auch auf der Vertikalisierung ihrer Kompetenzen. CNC-Fräsen, Schneiden, Beschichten, Fräsen, EDM, Zusammenbau und Kontrolle können kombiniert werden, um fertige Bauteile und Unterbauteile bereitzustellen.
Diese Organisation ermöglicht es, die Hersteller von medizintechnischen Geräten in verschiedenen Phasen zu unterstützen:
- DFM & Engineering, mit Begleitung und technischem Rat
- Prototyping und schnelle Validierung; Präzisionsbearbeitung
- Operationen in ISO-5- und ISO-7-Schleusen
- Kontrolle der Verfahren durch APC und SPC
- Metrologie und Funktionskontrollen
- Qualifizierung und Validierung der Prozesse.
Ziel: eine kontrollierte Übergabe vom Entwicklungsstadium eines Bauteils bis zur Serienfertigung sicherzustellen und gleichzeitig den Anforderungen des medizinischen Sektors gerecht zu werden.
Treffen Sie uns auf COMPAMED 2026 in Düsseldorf
Mit ihrer Spezialisierung auf Mikrotechnologie, hochpräzisen Komponenten und anspruchsvollen Produktionsverfahren ist die Beteiligung von Azurea an COMPAMED 2026 Dies ist selbstverständlich Teil seiner Entwicklung gegenüber den Akteuren des MedTech-Bereiches.
Der Salon vereint genau die Technologien, die die Grundlagen der neuen Generation von medizintechnischen Geräten bilden: Mikro- und Nanotechnologien, innovative Komponenten und Materialien, Sensoren sowie fortschrittliche Fertigungsprozesse.