De la conception à l’industrialisation des composants médicaux
Dans le domaine médical, la qualité d’un composant ne repose pas uniquement sur sa géométrie. Elle dépend également de la maîtrise des processus industriels, de la répétabilité de la production et de la capacité à garantir sa fonction.
Azurea accompagne ainsi les projets depuis le prototype jusqu’à une industrialisation complète et fiabilisée, en combinant expertise technique, engineering, assurance qualité et suivi de production par capabilité.
Pour ses applications MedTech, l’entreprise dispose notamment de 40 CNC, de 60 m² de salles blanches ISO 5 et ISO 7, d’équipements de métrologie comprenant deux MMT 3D complétées par du contrôle optique, ainsi que de systèmes de contrôle APC et SPC. La démarche comprend également les étapes de qualification et de validation QI, QO, QP, FAI et PPAP.
Cette approche s’inscrit dans un environnement certifié ISO 13485, spécifiquement adapté aux exigences de fabrication de composants et d’ensembles pour les dispositifs médicaux.
Des micromécanismes de précision pour les pompes médicales
Azurea fabrique notamment des micromécanismes destinés aux pompes implantables ou portables. La précision de chaque composant contribue au rendement du mécanisme et à la maîtrise du dosage.
Azurea réalise des composants soumis à des tolérances de forme et de localisation de ± 5 microns, destinés notamment aux pompes à insuline, pompes intrathécales et valves implantables. À ce jour, plus de 200’000 composants ont été livrés pour des pompes à insuline, témoignant d’une expérience concrète dans la production de composants médicaux de haute précision.
Cette expertise illustre la capacité d’Azurea à transposer son savoir-faire issu de la précision horlogère au secteur MedTech, où la maîtrise dimensionnelle, la répétabilité des processus et la fiabilité des composants sont déterminantes.
Micromécanisme de pompe implantable ou portable : rendement optimisé et précision de dosage assurée
Sondes et cathéters : maîtriser des composants miniatures
La miniaturisation constitue également un enjeu majeur dans le développement des dispositifs médicaux.
Pour les extrémités de sondes et composants de cathéters, Azurea travaille notamment le titane, l’acier inoxydable et le PEEK. Certains composants présentent des dimensions de l’ordre de 0,5 mm, associées à des tolérances de ± 5 microns.
Ces capacités trouvent des applications dans la production d’électrodes, de capteurs de pression ou encore de cathéters destinés aux interventions chirurgicales. Azurea indique avoir déjà produit 100’000 composants pour ce type d’application.
Extrémité de sonde et composants de cathéters : production fiable en volume
Des ensembles micromécaniques pour la chirurgie robotisée
Les compétences d’Azurea s’étendent également aux ensembles micromécaniques destinés à la chirurgie robotisée, où la précision du mouvement et la fiabilité du mécanisme sont essentielles.
L’entreprise associe pour ces applications usinage micromécanique et assemblage, avec une attention particulière portée à la maîtrise des jeux mécaniques et à la tenue des assemblages. Elle travaille notamment des matériaux biocompatibles tels que le titane, les plastiques et l’acier inoxydable.
Parmi les cas d’application figurent notamment les pinces et systèmes d’articulation utilisés dans les mécanismes chirurgicaux.
Ensemble micromécanique pour chirurgie robotisée : précision du mouvement et fiabilité du mécanisme
Une maîtrise complète de la chaîne de production
La force d’Azurea repose également sur la verticalisation de ses compétences. Décolletage CNC, découpage, étampage, fraisage, EDM, assemblage et contrôle peuvent être combinés pour fournir des composants et sous-ensembles prêts à l’emploi.
Cette organisation permet d’accompagner les fabricants de dispositifs médicaux à différentes étapes :
- DFM & Engineering, avec accompagnement et conseil technique
- prototypage et validation rapide ; usinage de précision
- opérations en salles blanches ISO 5 et ISO 7
- contrôle des procédés par APC et SPC
- métrologie et contrôles fonctionnels
- qualification et validation des processus.
L’objectif : assurer une transition maîtrisée entre le développement d’un composant et sa production série tout en répondant aux exigences propres au secteur médical.
Rendez-vous à COMPAMED 2026 à Düsseldorf
Avec sa spécialisation dans la microtechnique, les composants de haute précision et les procédés de production exigeants, la participation d’Azurea à COMPAMED 2026 s’inscrit naturellement dans son développement auprès des acteurs du MedTech.
Le salon rassemble justement les technologies qui constituent les fondations des dispositifs médicaux de nouvelle génération : micro et nanotechnologies, composants, matériaux innovants, capteurs et procédés de fabrication avancés.